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神经血管重塑装置商品名
产品名称: |
神经血管重塑装置(商品名:SolitaireTM AB)Neurovascular Remodeling Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465291号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.05 |
有效期: |
2017-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America 【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】神经血管重塑装置(商品名:SolitaireTM AB)由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。支架主体材料为镍钛合金,不透射线显影点材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】神经血管重塑装置(商品名:SolitaireTM AB)适用于治疗颅内神经血管疾病,与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6267-2013《神经血管重塑装置(商品名:SolitaireTM AB)》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
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