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神经血管重塑装置商品名

    产品名称: 神经血管重塑装置(商品名:SolitaireTM AB)Neurovascular Remodeling Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465291号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.05
    有效期: 2017-12-04
    变更日期: 2014.03.27
    产品介绍: 【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular
    【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America
    【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】神经血管重塑装置(商品名:SolitaireTM AB)由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。支架主体材料为镍钛合金,不透射线显影点材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】神经血管重塑装置(商品名:SolitaireTM AB)适用于治疗颅内神经血管疾病,与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6267-2013《神经血管重塑装置(商品名:SolitaireTM AB)》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3465291号”变更为“国食药监械(进)字2013第3465291号(更)”,原证自发证之日起作废。

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