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髋关节球头商品名陶瓷头
产品名称: |
髋关节球头(商品名:Delta陶瓷头)Delta Ceramic Femoral Head |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462539号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.29 |
有效期: |
2012-08-29 |
变更日期: |
2011.06.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA 【生产地址】Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork, Ireland 【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品采用氧化铝复相陶瓷材料制造。灭菌包装。 【适用范围】主要用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 4337-2008 《髋关节球头》 【售后服务机构】北京中医保史赛克医疗设备维修站 【备注】企业名称由“史赛克 Howmedica Osteonics公司”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”;(2)注册地址由“Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork,Ireland”变更为“325 Corporate Drive Mahwah,NJ07430 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3462539号”变更为“国食药监械(进)字2008第3462539号(更)”,原证自发证之日起作废。
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