[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

心肌肌钙蛋白质控品

    产品名称: 心肌肌钙蛋白I质控品i-STAT cTnI Controls
    注册/备案号: 国械注进20192400428
    注册/备案单位: 美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.
    批准日期: 2019-09-02
    有效期: 2024-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400428
    【注册人名称】美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.
    【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
    【生产地址】288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】心肌肌钙蛋白I质控品i-STAT cTnI Controls
    【管理类别】第二类
    【型号规格】水平一: 1.0mL/瓶,6瓶/盒,水平二: 1.0mL/瓶,6瓶/盒,水平三: 1.0mL/瓶,6瓶/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】经处理的人血浆,甲醇,丁基羟基甲苯,氯霉素,硫酸链霉素,6N盐酸溶液,叠氮化钠,氢氧化钠,氰化钠,专利中性无害缓冲液/水。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于心肌肌钙蛋白I测试卡片的质量控制。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-02
    【有效期至】2024-09-01
    【变更情况】生产地址由“288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078 USA”变更为“495 Enterprise Street, San Marcos, CA 92078 USA”;说明书文字性变更,详见附件变更对比表。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    东航客机因北京雾霾备降济南青岛遭拒险酿空难
    长江商报消息载近人,空中盘旋分钟,落地时燃油仅够再飞半小时本报记者米格发自北京月日,北京遭遇严重雾霾,期间,俄罗斯航空公司一架由莫斯科飞往北京的航班机型,为等冷空气到来吹散雾霾在空中盘旋分钟的新闻由媒体广泛报道而被大家熟知。但大多数人不知道,就在差不多时间,一架由日本旭川飞往北京的东方航空公司航班号为的航班机型为也遭遇到相同的处境。只不过,当载有近人的准备备降济南青岛两机场时,均遭拒绝,以致这架飞机一直在华北上空多次往返,改变航向,当最后落地后,机内仅剩燃油公斤,只够飞行约半个小时,险酿险情。空
    2014/10/28 16:00:28

    东航客机因北京雾霾备降济南青岛遭拒险酿空难

    进入伏天谨防中暑
    从今天开始要进入伏天了,所谓伏天指的是一年中最热最闷最潮湿的天气,在这样的天气里是中暑的高发阶段,市民们还要做好防暑降温工作。伏天是指农历的“三伏天”,常出现在小暑与大暑之间。今年的“三伏天”共有天,“伏”就是指“伏邪”即暑邪。从前几天开始杭城就已经开始闷热潮湿天气,这种天气暑邪最宜入侵人体,所以预防工作必不可少。中暑是热平衡机能紊乱而发生的一种急症,由于高温或热辐射而导致机体体温调节出现障碍,从而引起水电解质代谢紊乱及神经系统功能损害等症状。常表现为头晕乏力恶心口渴多汗等。预防中暑要避免长时间
    2011/7/14 10:22:31

    进入伏天谨防中暑

    稀有疾病药物市场一样需要足够关注度
    市场需求是推动行业发展的最大动力,只要需求存在那企业就愿意去努力并尽量满足这一需求,但是在有些时候这一经济规律可能会产生一些不良的现象,一些需求虽然存在但是因为量少的原因被商家所忽视,那这部分消费需求就可以不关注了吗,一般领域还好说但是要是在医药健康领域呢,一些患有极其罕见的疾病患者可能就会遇见药物匮乏的状况,目前我国的此类稀有疾病用药几乎悉数为进口产品,这倒不是本土药企没能力去搞而是没有动力去搞。在很多药企看来本土的常规医药市场已经足够大了,有限的投入自然要放在刀刃上,因此常规疾病用药是本土药
    2013/12/16 23:12:24

    稀有疾病药物市场一样需要足够关注度

    吉林省食品药品监督管理局2017年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息(第四期)公示
    宋体为警示消费者,切实保证广大消费者的饮食安全,我局现对年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息第四期宋体进行公示。宋体近期,吉林省食品药品监督管理局宋体抽检酒类粮食加工品食用农产品等类食品批次样品,不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体一宋体总体情况酒类批次,不合格样品批次;粮食加工品批次,食用农产品批次,均未检出不合格样品。宋体二不合格产品情况如下宋体白城市明客多超市有限公司销售的标称吉林省佳禾饮品有限公司生产的开荒汉酒
    2017/6/19 0:00:01

    吉林省食品药品监督管理局2017年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息(第四期)公示

    涉婴儿死亡乙肝疫苗 广东紧急封存3410支
    湖南两名婴儿在接种深圳康泰生物制品股份有限公司下称康泰公司生产的乙肝乙肝疫苗后死亡,事件引起各方关注。昨日记者了解到,广东购进支相关批次的疫苗,被使用的支目前没接到不良反应报告,剩余的库存都已被封存。涉事企业方面回应,该事件还需等待尸检结果,暂不能确定疫苗与死亡之间有直接关系。涉事两批疫苗约万支,已经全部追溯到去向前日,国家食药监总局通报,涉事的康泰公司两批次乙肝疫苗流入了湖南广东贵州三省。昨日,南都记者从该公司了解到,涉事两批疫苗约万人份,即约万支,目前已经全部追溯到去向,其中大部分销往湖南,
    2013/12/16 10:10:33

    涉婴儿死亡乙肝疫苗 广东紧急封存3410支

    贵州省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第7号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,贵州苗之灵药业股份有限公司贵州省科晖制药厂贵州云峰药业有限公司贵州方元药业有限公司遵义望江氧气制造厂黔西南吉仁堂中药饮片厂家符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。贵州省食品药品监督管理局年月日附表贵州省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体贵州苗之灵药业股份有限公司宋体贵州省凯里经济开发区金源西大道号宋体中药饮
    2015/4/14 12:00:01

    贵州省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第7号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。