[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

心肌肌钙蛋白质控品

    产品名称: 心肌肌钙蛋白I质控品i-STAT cTnI Controls
    注册/备案号: 国械注进20192400428
    注册/备案单位: 美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.
    批准日期: 2019-09-02
    有效期: 2024-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400428
    【注册人名称】美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.
    【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
    【生产地址】288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】心肌肌钙蛋白I质控品i-STAT cTnI Controls
    【管理类别】第二类
    【型号规格】水平一: 1.0mL/瓶,6瓶/盒,水平二: 1.0mL/瓶,6瓶/盒,水平三: 1.0mL/瓶,6瓶/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】经处理的人血浆,甲醇,丁基羟基甲苯,氯霉素,硫酸链霉素,6N盐酸溶液,叠氮化钠,氢氧化钠,氰化钠,专利中性无害缓冲液/水。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于心肌肌钙蛋白I测试卡片的质量控制。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-02
    【有效期至】2024-09-01
    【变更情况】生产地址由“288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078 USA”变更为“495 Enterprise Street, San Marcos, CA 92078 USA”;说明书文字性变更,详见附件变更对比表。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    女性易得哪些眼病
    专家指出,有些眼病特别“青睐”女性,所以,女性更要注意保护好眼睛。慢性泪囊炎慢性泪囊炎患者中,女性发病率为男性的倍。慢性泪囊炎基本原因是鼻泪管阻塞或狭窄,由于女性的鼻部管道一般较男性的狭窄,所以女性较男性易患该病。闭角性青光眼闭角性青光眼是青光眼中一种比较常见的类型,多见于岁以上的女性。本病为双侧性,常先后发病。双眼发作间歇时间,长的可达年以上。其发病原因是周边的虹膜堵塞了房角阻断排泄房水的通路引起眼压升高,故称为闭角性青光眼。从解剖角度看,女性前房比男性浅,而且女性情绪较男性易激动,相对来说抑
    2010/9/10 17:14:09

    女性易得哪些眼病

    癌症生长扩散的新机制
    据小编了解,最新的一项实验研究发现,可能有一种以前未被认识的促进癌细胞生长和扩散的新的机制。这一个过程可能与同和免疫细胞有关。这个发现为癌症的治疗和免疫系统疾病的治疗提供了新的方法。美国俄亥俄州立大学综合性癌症中心和洛杉矶儿童医院的研究人员,发现了这一个机制。癌细胞通过释放小泡,影响健康的免疫细胞。这些免疫细胞能够摄取这些小泡,这些小泡导致了免疫细胞向外界排出促进肿瘤肿瘤细胞生长和扩散的化学物质。这项研究是以肺癌细胞作为研究对象的,并证实了这些小泡中含有具有调节作用的。这种具有很强大的调节作用,
    2012/7/15 6:17:05

    癌症生长扩散的新机制

    药店大批药开始降价 集采品种加价不超过15%
    第四批国家集采正在紧密推进中,据不完全统计,河北安徽福建湖北湖南广西青海河南浙江江苏江西山东等地区的省级集采进入报量阶段,大批药开始降价集采,可以说在对医院医保产生重大影响的同时,对整个零售药店行业也正在产生较为深远的影响。药价,一降再降根据业内传出的《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》,第四批国采共涉及个品种,包括艾司奥美拉唑口服常释剂型泮托拉唑口服常释剂型布洛芬口服常释剂型恩格列净口服常释剂型氯雷他定口服常释剂型普瑞巴林口服常释剂型等,分剂型一共个。可以明确,一旦
    2020/12/14 9:23:47

    药店大批药开始降价 集采品种加价不超过15%

    北京药品配送原方案推翻,现扩大20倍
    据环球医药信息网记者了解,北京市推翻了原先方案,确定北京市家商业企业都有配送权。月日,北京一商业零售企业负责人告诉记者,“北京市不再坚持原来确定的家企业,现在北京家企业都可以参加北京药品配送。”在引发强烈反弹半年多后,北京市再次确定药品招标中标产品配送方案。月日,金象复星医药股份有限公司总经理徐军称,“最后决定权在中标生产企业手里,由他们来决定选谁为公司产品配送商。”月日是北京药品招标配送商遴选最后一天,如果与中标生产企业谈不拢,就只能被排除在北京市配送市场之外。推翻原方案在北京市卫生局北京市药
    2010/9/9 18:32:28

    北京药品配送原方案推翻,现扩大20倍

    300亿肺癌市场替尼类快速扩容 领头品种份额达40%
    月日,正大天晴自主研发的类创新小分子药物盐酸安罗替尼胶囊胶囊获得注册批件,商品名福可维,这是埃克替尼之后国内自主研发的第二个治疗晚期非小细胞肺癌的小分子靶向药物。据不完全统计,全球已开发上市的多个小分子靶向药物中,治疗晚期非小细胞肺癌的小分子靶向口服药已有个品种,分别是厄洛替尼奥希替尼达拉非尼曲美替尼克唑替尼吉非替尼阿雷替尼埃克替尼色瑞替尼阿法替尼。目前,我国已批准个非小细胞肺癌小分子靶向口服药物的注册(见表)。崛起刚需刺激发展多年来,全球肺癌的发病率和死亡率居于癌症榜首,从而推动了相关治疗市场
    2018/6/14 9:27:47

    300亿肺癌市场替尼类快速扩容 领头品种份额达40%

    四川省鼓励创新推进药品流通行业转型发展
    为深化“放管服”改革,推动药品流通行业结构调整和创新发展,推进健康四川建设,四川省食品药品监管局制定《关于鼓励创新推进药品流通行业转型发展的意见(试行)》(以下简称《意见》)。《意见》正文共有五个部分,依次是第一部分鼓励药品流通企业兼并重组,构建统一开放竞争有序的市场格局。第二部分支持药品现代物流企业跨区域配送推动药品第三方物流发展。第三部份引导“互联网药品流通”,促进创新发展。第四部分规范实施药品现代物流,落实企业主体责任。第五部分加强综合监管,保障药品质量安全。《意见》在广泛调研充分研讨的基
    2018/1/16 12:00:01

    四川省鼓励创新推进药品流通行业转型发展

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。