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完善内部监督 健全执法制度

食品药品监管系统的行政执法监督，主要强调的是内部监督，即上级食品药品监管部门对下级食品药品监管部门的监督以及同一食品药品监管部门内部专门职能科室对执法科室及其工作人员的监督。为此，各级监管部门应结合实际，加强执法人员自身建设，建立健全内部监督约束机制。完善内部监督约束机制，法律法规学习是基础。要采取灵活多样的培训方式，有计划分期分批培训。不断提高队伍整体素质和执法水平，实行行政执法人员培训考核制度，在年度考核中将法制观念的强弱，掌握法律知识的程度，依法办事的水平和能力等作为一项重要考核内容，建立

2010/9/25 17:18:10



CT检查每年两次以内为宜

患病后。人们总想尽快知道自己得了什么病，否则，就会忧心忡忡。计算机射线断层成像技术即人们常讲的检查的应用，为许许多多的病人免去了心中之苦。一经问世，即刻受到医学界的高度评价，把它誉为一种高灵敏度高分辨率的“雷达系统”，它能清楚地显示人脑组织灰质和白质脑室系统和蛛网膜下腔，并能直接观察到脑瘤出血脑梗死等病变。在全身及其他部位的检查中也能清楚地显示各脏器的外形结构和病变。检查以它的分辨率高，及定位准确迅速安全等特有的优势，在许多医院广泛开展，并赢得患者的信赖。检查方法分为平扫和增强两种，平常说的检查

2012/5/22 15:52:37



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第59号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/5/19 16:40:01



移动医疗2017年市场规模50亿 政策制约是难题

医疗健康领域正在发生一场跨界革命，而移动医疗是这场革命的核心推动力。艾媒咨询发布的数据显示，年，中国可穿戴便携移动医疗设备的市场规模为亿元，预计到年，这一数字将逼近亿元，增长近倍。移动医疗产业要求参与者具备医疗资源技术和互联网思维等三轮驱动，既会玩转移动互联网，又得对医疗行业本身有足够的经验。虽然“门槛”较高，但仍吸引了不少公司前来“抢滩”。这其中的原因，自然是移动医疗带来的无限商机。不过，由于并没有成熟的经验和成功的商业模式可供参考，且医疗领域存在产品认证技术积累等固有门槛，加之监管政策尚存变

2014/8/20 17:06:52



医改需要从制度上深入下手改革

行业的自律只能被看作是健康合理市场的组成部分，至于更多的精力还是要集中于行业的制度性改革上面，因为任何完美的制度都是不存在的，即便存在也是暂时的存在而已，一旦环境形势变化原先合理的制度就会变为不合理从而需要改革才能使其重新恢复合理状态。当前我国的药品流通环境显然是缺乏合理性的，患者抱怨价格过高而且媒体经常报道出关于药品的质量安全问题，这些问题仅仅依靠企业的自律自查是无法解决根本问题的，同时监管部门的救火性改革也只能解决眼前的燃眉之急，至于之后问题复发是必然的事情，因此现在多个场合都出现了深化医改

2013/8/12 18:06:32



精细化招商原则和关键点

通常在招商同行口中所提到的“新药”，是指具有一定的临床学术价值，适于在第一终端进行推广且其市场竞争环境较为宽松，或是其本身具有一定独特优势的药品。如新批准的药品，生产企业较少（一般在家之内）的药品，单独定价区别定价或是优质优价药品，或是其他在招投标中有足够理由与同类产品进行区分的药品，或是按大多数省份的竞价规则分组后竞争对手在家以内的产品。这类产品也是目前国内医药销售市场的主流，占据着最大的市场份额。在这类药品的精细化招商中，尤其要注意遵从项原则和个关键点。遵从三项原则一是量体裁衣企业与企业之间

2014/8/20 10:36:15