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腔静脉滤器套件
产品名称: |
腔静脉滤器套件 TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit |
注册/备案号: |
国械注进20153131374 |
注册/备案单位: |
康蒂思公司 Cordis corporation |
批准日期: |
2019-05-27 |
有效期: |
2024-05-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153131374 【注册人名称】康蒂思公司 Cordis corporation 【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico 【代理人名称】康蒂思(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 【产品名称】腔静脉滤器套件 TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit 【管理类别】第三类 【型号规格】型号规格:466-P306A, 466-P306B 【结构及组成/主要组成成分】该产品由滤器和传送系统组成。滤器材料为镍钛诺;传送系统即滤器储存管(尼龙Cristamid MS1300)、6F BRITE TIP导管鞘(LDPE, HDPE, 聚亚胺酯,尖端有钨标记带)、血管扩张器(HDPE, 有硫酸钡标记带,标记带端到端的距离为30mm)、推进器(尼龙12Vestamid, 尼龙70D Pebax,有尼龙标记带),0.035''''导丝(304V不锈钢,带Teflon涂层)。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。 【适用范围/预期用途】适用于通过经皮下腔静脉放置以防止有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153771374 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-27 【有效期至】2024-05-26
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