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脊柱后路固定系统商品名

    产品名称: 脊柱后路固定系统(商品名:SCS)SCS Spinal Clip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463585号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.19
    有效期: 2012-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SCIENT`X
    【注册人住所】Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE
    【生产地址】Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由螺钉(包括单向钉、万向钉、空心万向钉、锁钉和自断钉)、棒、钩、横连、锁夹、连接器、连接管、锁帽和接头组成。其中棒由纯钛材料制造,其他组件采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于融合两个或者多个节段脊柱胸腰椎后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4896-2008《脊柱后路固定系统》
    【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司

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