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脊柱后路固定系统商品名
产品名称: |
脊柱后路固定系统(商品名:SCS)SCS Spinal Clip System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463585号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.19 |
有效期: |
2012-12-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SCIENT`X 【注册人住所】Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE 【生产地址】Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺钉(包括单向钉、万向钉、空心万向钉、锁钉和自断钉)、棒、钩、横连、锁夹、连接器、连接管、锁帽和接头组成。其中棒由纯钛材料制造,其他组件采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于融合两个或者多个节段脊柱胸腰椎后路内固定。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4896-2008《脊柱后路固定系统》 【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
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