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脑脊液分流管及附件
产品名称: |
脑脊液分流管及附件CSF Flow Control Shunts and Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20143135605 |
注册/备案单位: |
美敦力公司Medtronic Inc. |
批准日期: |
2019-08-26 |
有效期: |
2024-08-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143135605 【注册人名称】美敦力公司Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA 【生产地址】125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA; Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210; 1451 S. Miller Avenue Shelbyville, IN USA 46176; ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo DOMINICAN REPUBLIC 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 【产品名称】脑脊液分流管及附件CSF Flow Control Shunts and Accessories 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品由脑室端导管、储液囊(化疗囊)、流量控制阀、心脏/腹腔端导管、腰骶腹腔端导管以及接头、不锈钢通条、导针和调压工具附件组成。脑脊液分流管由钡浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶 (BioGlide) 的钡浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成,通条及导针由医用级不锈钢制成。一次性使用。 【适用范围/预期用途】本产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中,其中储液囊(化疗囊) 可用于注射化疗药物和/或放射性同位素。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143665605 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-26 【有效期至】2024-08-25
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