|
|
脑脊液分流管及附件
产品名称: |
脑脊液分流管及附件CSF Flow Control Shunts and Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3660396号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
2013.03.25 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis MN 55432,USA 【生产地址】125 Cremona Drive,Goleta,CA 93117,USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由脑室端导管、储液囊(化疗囊)、流量控制阀、心脏/腹腔端导管、腰骶腹腔端导管以及接头、不锈钢通条、导针和调压工具附件组成。脑脊液分流管由钡浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的钡浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成,通条及导针由医用级不锈钢制成。一次性使用。 【适用范围】本产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中,其中储液囊(化疗囊)可用于注射化疗药物和/或放射性同位素。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0062-2012《脑脊液分流管及附件》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3660396号"变更为"国食药监械(进)字2012第3660396号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|