|
|
降钙素原测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
降钙素原测定试剂盒(化学发光法)Procalcitonin (PCT) |
注册/备案号: |
国械注进20192400468 |
注册/备案单位: |
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2019-09-29 |
有效期: |
2024-09-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400468 【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NewYork 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 【产品名称】降钙素原测定试剂盒(化学发光法)Procalcitonin (PCT) 【管理类别】第二类 【型号规格】100测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】试剂盒由主试剂包(内含标记试剂和固相试剂)、辅助试剂包(内含辅助试剂)、主曲线和测试定义表、高值校准品和低值校准品、校准品批次特定靶值单组成。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人类血清和血浆(EDTA、肝素锂和肝素钠)中的降钙素原 (PCT)。 【产品储存条件及有效期】在2~8℃条件下保存,有效期19个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-29 【有效期至】2024-09-28
|
|
|