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血管支架系统
| 产品名称： |
血管支架系统LifeStar Vascular Stent System |
| 注册/备案号： |
国械注进20193130394 |
| 注册/备案单位： |
安吉美德医疗技术有限公司Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
| 批准日期： |
2019-07-30 |
| 有效期： |
2024-07-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193130394
【注册人名称】安吉美德医疗技术有限公司Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
【注册人住所】Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
【生产地址】Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
【代理人名称】巴德医疗科技（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
【产品名称】血管支架系统LifeStar Vascular Stent System
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金材料制成，支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统由外导管、内导管、导管尖端、鲁尔接口、金属管、安全夹和手柄等部件组成，带有一个铂/铱合金不透射线标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
【适用范围/预期用途】髂动脉闭塞性疾病，包括有症状的髂总动脉和/或髂外动脉病变。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原《分类目录》产品编码为6846。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-07-30
【有效期至】2024-07-29
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医药数据
