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注射液再评价：有效性研究是必选项！

两办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）于月日向社会全文公布；月日，举行新闻发布会进行解读。其中，注射剂再评价是业界最关注的热点毕竟注射剂占据了我国药品市场的半壁江山，注射剂再评价事关千亿市场。根据政策要求，力争在年完成注射剂再评价。然而，注射剂再评价的方法学研究仍在探索阶段。现在能确定的是，过去已批准上市的注射剂的再评价，需要在批准上市时的研究情况上市后持续研究情况等综合分析的基础上，开展产品成分作用机理和临床疗效研究，评估其安全性有效性和质量可控性。注射剂特别是静

2017/10/19 9:09:17



2021年最具商业潜力的上市新药TOP10

医药市场调研机构近日发布报告，对年最有商业潜力的上市新药进行了分析，以下是每个药物的介绍。渤健卫材是由渤健与卫材合作开发的一款靶向淀粉样蛋白的单抗，这是一款备受期待同时也是备受争议的药物，用于治疗阿尔茨海默氏症（）。目前，正在接受美国的优先审查，《处方药处方药用户收费法》目标日期为年月日。此外，也正在接受欧盟日本的监管审查。是首个向监管机构提交申请的针对相关临床症状衰退和病理机制的生物制剂。在临床试验中，已被证实可以去除大脑中的，并减缓和轻度痴呆所致轻度认知障碍（）的临床衰退。如果获批，将成为第

2020/12/22 8:18:40



又一大三甲医院，原院长被查！

月日，据广东纪检监察网“南粤清风”，广州中医药大学第一附属医院原院长冼绍祥涉嫌严重违纪违法，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。据公开信息，冼绍祥曾任广州中医药大学第一附属医院副院长，医院国家药品临床研究机构主任。年月，任广州中医药大学第一附属医院（第一临床医学院）院长。年月，任广州中医药大学第一附属医院（第一临床医学院）院长（任期年）。年月，退休。广东医疗系统纠风医疗反腐聚焦“关键岗位”“关键少数”，月份以来，广东省医疗领域已有多人被查。月日，据广东纪检监察网，珠海市卫生健康局党委书记

2024/5/11 9:28:22



暴涨20倍！帕金森常用药大面积断货，谁的“过”？

近期，息宁（卡左双多巴缓释片）缺货，价格飙升近倍的话题热议不止。息宁（卡左双多巴缓释片）是一款复合多巴制剂，为常用的帕金森病治疗药物，由意大利默沙东药厂开发生产，并为其独家产品。据央视财经新闻报道，近期，卡左双多巴缓释片在市场上大面积缺货，不少患者为求药，已在“帕金森吧”发帖欲向病友购药。同时，经查询，原本息宁价格在元盒左右，因缺货原因，线下医院或者药店一“药”难求；线上电商平台虽有，但价格直线飙升倍，一盒近元，平均每克药高达元，比“药中茅台”片仔癀最贵时（元克）有过之而无不及。事实上，据知情人

2021/10/27 11:31:06



《2016年食品安全重点工作安排》解读（2）

年是“十三五”规划开局之年，也是实施食品安全战略的关键节点。习近平总书记强调，加快完善统一权威的监管体制和制度，落实“四个最严”的要求，切实保障人民群众“舌尖上的安全”。《年食品安全重点工作安排》以深化监管体制改革为抓手，助推食品产业供给侧结构性改革，持续提升食品安全现代化治理能力。一完善统一权威的监管体制体制是机构设置人员编制和权责关系等组织制度的总称，本质上是一种资源配置方式。新一轮食品药品监管机构改革通过整合职能下沉资源强化监管，旨在构建统一权威的监管机构。然而出于种种原因，许多地方将工商

2016/5/11 17:47:01



大洗牌来了！国家版“两票制”或在本月公布

年最后一个工作日，央视新闻联播报道，中央全面深化改革领导小组第次会议召开，中共中央总书记国家主席中央军委主席中央全面深化改革领导小组组长习近平在会上发表重要讲话。会议审议通过了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，强调推行药品流通“两票制改革”，净化药品流通，解决突出问题。这一高规格讲话和定调，几乎预示了“两票制”在年医药市场将引发的一系列变化。有多家媒体近期相继报道，国家版两票制正式文件将在春节前正式对外公布。重庆推出“两票制”倒逼产业改革就在我国医药产业面临改革之际，重庆市卫

2017/1/6 9:16:57