口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

产品名称： 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备X-ray unit 注册/备案号： 国械注进20193060390 注册/备案单位： 普兰梅卡公司Planmeca Oy 批准日期： 2019-07-30 有效期： 2024-07-29 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193060390 【注册人名称】普兰梅卡公司Planmeca Oy 【注册人住所】Asentajankatu 6,00880 Helsinki,Finland 【生产地址】Asentajankatu 6,00880 Helsinki,Finland 【代理人名称】普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司 【代理人住所】上海市闵行区元山路88弄3号 【产品名称】口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备X-ray unit 【管理类别】第三类 【型号规格】Planmeca ProMax 3D Mid 【结构及组成/主要组成成分】产品由X射线管头、影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架和工作站软件(软件名称：Planmeca Romexis，发布版本：4)组成。 【适用范围/预期用途】产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影和头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-30 【有效期至】2024-07-29