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呼末一氧化碳浓度检测仪
产品名称: |
呼末一氧化碳浓度检测仪CoSense ETCO Monitor |
注册/备案号: |
国械注进20192070401 |
注册/备案单位: |
Capnia, Inc. |
批准日期: |
2019-08-05 |
有效期: |
2024-08-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192070401 【注册人名称】Capnia, Inc. 【注册人住所】1235 Radio Road, Suite 110, Redwood City, CA 94065 USA 【生产地址】1235 Radio Road, Suite 110, Redwood City, CA 94065 USA 【代理人名称】上海玄众医疗科技有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号1幢503室 【产品名称】呼末一氧化碳浓度检测仪CoSense ETCO Monitor 【管理类别】第二类 【型号规格】C20112 【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机、一次性精密取样装置(型号:C20207)、可更换的一氧化碳传感器(型号:C20302)、电池和充电器组成。 【适用范围/预期用途】本产品用于测量患者呼出气体中来自内源性(包括溶血反应)和外源性(包括一氧化碳中毒和烟雾吸入)的一氧化碳水平。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6821。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-05 【有效期至】2024-08-04
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