|
|
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-CCP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401900号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.05.15 |
有效期: |
2017-05-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化CCP(灰色瓶盖):生物素化的环瓜氨酸肽(合成)约1.1μg/mL,磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH5.0;防腐剂。 R2 钌复合物标记的抗人IgG(黑色瓶盖):钌复合物标记的抗人IgG单克隆抗体(小鼠)0.75 μg/mL;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH6.0;防腐剂。 Cal1Anti-CCP定标液1(白色瓶盖),2瓶(冻干),每瓶1.0mL:人血清基质中Anti-CCP抗体(人源)约为20 U/mL。Cal2 Anti-CCP定标液2(黑色瓶盖),2瓶(冻干),每瓶1.0 mL:人血清基质中Anti-CCP抗体(人源)约为200U/mL。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外半定量检测人体血清和血浆中环瓜氨酸肽的人IgG自身抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1813-2013
|
|
|