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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-CCP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401900号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.15
    有效期: 2017-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化CCP(灰色瓶盖):生物素化的环瓜氨酸肽(合成)约1.1μg/mL,磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH5.0;防腐剂。 R2 钌复合物标记的抗人IgG(黑色瓶盖):钌复合物标记的抗人IgG单克隆抗体(小鼠)0.75 μg/mL;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH6.0;防腐剂。 Cal1Anti-CCP定标液1(白色瓶盖),2瓶(冻干),每瓶1.0mL:人血清基质中Anti-CCP抗体(人源)约为20 U/mL。Cal2 Anti-CCP定标液2(黑色瓶盖),2瓶(冻干),每瓶1.0 mL:人血清基质中Anti-CCP抗体(人源)约为200U/mL。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外半定量检测人体血清和血浆中环瓜氨酸肽的人IgG自身抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1813-2013

招商信息

    炎立消胶囊

    炎立消胶囊
    12粒*2板
    国药准字Z20064151
    吉林省金泓医药有限公司

    炎可宁片

    炎可宁片
    36片*400盒
    国药准字Z22022829
    吉林省金泓医药有限公司

    六味地黄胶囊

    六味地黄胶囊
    0.3克*80粒*200盒
    国药准字Z52020253
    吉林省金泓医药有限公司

    强力脑心康胶囊

    强力脑心康胶囊
    26粒*400盒
    国药准字Z20026368
    吉林省金泓医药有限公司

    左氧氟沙星片

    左氧氟沙星片
    0.5g*7片
    国药准字H20213968
    吉林省金泓医药有限公司

    复方黄连素片

    复方黄连素片
    12片*4板
    国药准字Z21022121
    吉林省金泓医药有限公司

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