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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-CCP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402350号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.19 |
有效期: |
2013-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试 【结构及组成】【主要组成】M包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。R1生物素化CCP(灰色瓶盖):生物素化CCP(人工合成),磷酸盐缓冲液,防腐剂。R2钌复合物标记的抗人IgG(黑色瓶盖):钌复合物标记的单克隆抗人IgG抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液, 防腐剂。Cal1 和Cal2 冻干的Anti-CCP定标液1(白色瓶盖)和定标液2(黑色瓶盖):人血清基质中含有不同浓度的Anti-CCP抗体(人源),浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外半定量检测人体血清或血浆中的Anti-CCP. 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1636-2009
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