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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-CCP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402350号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.19
    有效期: 2013-10-18
    变更日期: 2011.04.25
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】100测试
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1636-2009
    【备注】变更内容:1.适用机型由“Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411和cobas e 601。”变更为“Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602。”2.说明书及产品标准的详细变化内容详见技术审评报告附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    咽舒爽植物草本喷剂

    咽舒爽植物草本喷剂
    20ml/瓶
    赣卫消证字2022第D008号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

    五毒透骨追风膏

    五毒透骨追风膏
    25g/瓶
    赣卫消证字2018第D039号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

    草花地丁草本乳膏

    草花地丁草本乳膏
    15g/支
    赣卫消证字2018第D039号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

    九毒神草抑菌乳膏

    九毒神草抑菌乳膏
    15g/支
    赣卫消证字2018第D039号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

    冻裂宝

    冻裂宝
    25g/瓶
    赣卫消证字2018第D039号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

    茧立净抑菌液

    茧立净抑菌液
    15ml/瓶
    赣卫消证字2018第D039号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

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