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耐药三通
产品名称: |
耐药三通Stopcock for infusion therapy and pressure monitoring / Stopcock with extension for infusion therapy |
注册/备案号: |
国械注进20153140055 |
注册/备案单位: |
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG |
批准日期: |
2019-05-16 |
有效期: |
2024-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153140055 【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen, Germany 【生产地址】Hauptstra β e 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】耐药三通Stopcock for infusion therapy and pressure monitoring / Stopcock with extension for infusion therapy 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】耐药三通由带接头的主体,圆锥接头、旋塞、保护帽、封闭帽、带/不带延长管组成,其中带接头的主体由聚酰胺(PA)制成,延长管圆锥接头由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(MABS)制成,圆锥接头由聚丙烯(PP)制成,旋塞由聚碳酸酯(PC)制成,保护帽由聚丙烯(PP)/聚乙烯(PE)制成,封闭帽由聚丙烯(PP)制成,延长管由聚氯乙烯(PVC)制成,增塑剂为DEHT,不含DEHP。采用GAMMA射线灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】用于输液治疗和压力监测。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153660055 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-16 【有效期至】2024-05-15
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