|
|
血液透析滤过器血液透析滤过器
产品名称: |
血液透析滤过器Hemodiafilters血液透析滤过器Hemodiafilters |
注册/备案号: |
国械注进20183451657 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-02-02 |
有效期: |
2023-02-01 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】BELLCO S.R.L 【注册人住所】Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy 【生产地址】Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy 【代理人名称】贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区九江路333号906-909室 【型号、规格】Phylther HF11SD,Phylther HF13SD,Phylther HF15SD,Phylther HF17SD,Phylther HF 20SD 【结构及组成】该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜材料为高通量聚醚砜,外壳材料为聚碳酸酯,端盖为聚碳酸酯,封口胶为聚氨酯,O型圈为硅胶。中空纤维丝之间有PET隔离丝,材料为聚酯。灭菌方式为蒸汽灭菌。 【适用范围】该产品用于病人的血液滤过、血液透析和血液透析滤过,纠正患者血液中溶质和体液失衡,一次性使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜材料为高通量聚醚砜,外壳材料为聚碳酸酯,端盖为聚碳酸酯,封口胶为聚氨酯,O型圈为硅胶。中空纤维丝之间有PET隔离丝,材料为聚酯。灭菌方式为蒸汽灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于病人的血液滤过、血液透析和血液透析滤过,纠正患者血液中溶质和体液失衡,一次性使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|