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血液透析滤过器血液透析滤过器

    产品名称: 血液透析滤过器Hemodiafilters血液透析滤过器Hemodiafilters
    注册/备案号: 国械注进20183451657
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-02
    有效期: 2023-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BELLCO S.R.L
    【注册人住所】Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
    【生产地址】Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
    【代理人名称】贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区九江路333号906-909室
    【型号、规格】Phylther HF11SD,Phylther HF13SD,Phylther HF15SD,Phylther HF17SD,Phylther HF 20SD
    【结构及组成】该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜材料为高通量聚醚砜,外壳材料为聚碳酸酯,端盖为聚碳酸酯,封口胶为聚氨酯,O型圈为硅胶。中空纤维丝之间有PET隔离丝,材料为聚酯。灭菌方式为蒸汽灭菌。
    【适用范围】该产品用于病人的血液滤过、血液透析和血液透析滤过,纠正患者血液中溶质和体液失衡,一次性使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜材料为高通量聚醚砜,外壳材料为聚碳酸酯,端盖为聚碳酸酯,封口胶为聚氨酯,O型圈为硅胶。中空纤维丝之间有PET隔离丝,材料为聚酯。灭菌方式为蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于病人的血液滤过、血液透析和血液透析滤过,纠正患者血液中溶质和体液失衡,一次性使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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