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射线平板探测系统

    产品名称: X射线平板探测系统Digital imaging system
    注册/备案号: 国械注进20192060584
    注册/备案单位: 慧理示先进技术公司VIEWORKS Co., Ltd.
    批准日期: 2019-11-29
    有效期: 2024-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192060584
    【注册人名称】慧理示先进技术公司VIEWORKS Co., Ltd.
    【注册人住所】41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14055, Republic of Korea
    【生产地址】41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055 Republic of Korea
    【代理人名称】江苏康泰天年医疗科技有限公司
    【代理人住所】苏州市盘胥路485号(美饰科技创业园二楼)
    【产品名称】X射线平板探测系统Digital imaging system
    【管理类别】第二类
    【型号规格】FXRD-1717VA、FXRD-1717VB
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由平板探测器、电源适配器、AC电缆、影像处理装置、选配件组成,详见产品技术要求。
    【适用范围/预期用途】该产品可作为部件提供给医疗器械整机生产企业,配套特定医用X射线设备,用于数字X射线摄影成像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-29
    【有效期至】2024-11-28

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