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射线平板探测系统
产品名称: |
X射线平板探测系统Digital imaging system |
注册/备案号: |
国械注进20192060584 |
注册/备案单位: |
慧理示先进技术公司VIEWORKS Co., Ltd. |
批准日期: |
2019-11-29 |
有效期: |
2024-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192060584 【注册人名称】慧理示先进技术公司VIEWORKS Co., Ltd. 【注册人住所】41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14055, Republic of Korea 【生产地址】41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055 Republic of Korea 【代理人名称】江苏康泰天年医疗科技有限公司 【代理人住所】苏州市盘胥路485号(美饰科技创业园二楼) 【产品名称】X射线平板探测系统Digital imaging system 【管理类别】第二类 【型号规格】FXRD-1717VA、FXRD-1717VB 【结构及组成/主要组成成分】该产品由平板探测器、电源适配器、AC电缆、影像处理装置、选配件组成,详见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】该产品可作为部件提供给医疗器械整机生产企业,配套特定医用X射线设备,用于数字X射线摄影成像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-29 【有效期至】2024-11-28
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