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颈动脉导引鞘

    产品名称: 颈动脉导引鞘Carotid Guiding Sheath
    注册/备案号: 国械注进20163770488
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.28
    有效期: 2021-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo Medical Corporation
    【注册人住所】950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA
    【生产地址】950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】RSC01;RSC02;RSC03;RSC04;RSC05;RSC06;RSC07;RSC08
    【结构及组成】该产品由鞘管、扩张器、螺旋阀(或十字阀)、Y型连接器和三通管组成,鞘管表面涂有亲水性涂层。鞘管制造材料包括Pebax、PTFE、SUS316不锈钢、24K金、聚乙烯吡咯烷酮。扩张器制造材料为聚丙烯,带有硅涂层。Y型连接器制造材料为聚碳酸酯和硅,三通管制造材料为聚碳酸酯和聚丁二烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于导引其他介入器械进入血管内部。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2016.05.06,“代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室”变更为“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。

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