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双极腹腔镜电圈套器

    产品名称: 双极腹腔镜电圈套器Bipolar Laparoscopic Loop
    注册/备案号: 国械注进20153013059
    注册/备案单位: 捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc.
    批准日期: 2018-12-18
    有效期: 2023-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153013059
    【注册人名称】捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc.
    【注册人住所】136 Turnpike Road Southborough,MA 01772,USA
    【生产地址】Fortran Road, St Mellons CF30LT Cardiff Great Britain
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】双极腹腔镜电圈套器Bipolar Laparoscopic Loop
    【管理类别】第三类
    【型号规格】BL0533
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由PKS BiLL双极腹腔镜电圈套器组成。本产品为一次性使用,射线灭菌,灭菌有效期3年。
    【适用范围/预期用途】产品与Gyrus ACMI G400高频电刀配合使用,用于在腹腔镜下子宫次全切除术中切断游离子宫和切除已经去血管化的浆膜下带蒂子宫肌瘤。该产品在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153223059
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-18
    【有效期至】2023-12-17

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