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浙江省药品GMP认证公告（2015第154号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州凯仑医药股份有限公司中药饮片厂符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州凯仑医药股份有限公司中药饮片厂杭州余杭区临平街道星火北路号中药饮片净制切制炮炙（炒蒸煮煅燀炙制炭煨）破碎年月日年月日

2015/12/15 0:00:01



广州深圳多种廉价药断供 部分药品零投标

深圳市儿童医院感染科自月起就已陆续收治入院十多名重症手足口病患儿。然而，卫生部推荐的用于重症手足口急救的药物丙种球蛋白，在深圳各大医院已经断供，医院不得不靠向兄弟医院借药来渡过难关。广东省药品电子交易平台相关负责人表示，目前正在向国家备案，近期会要求药企进行定点生产，解决丙种球蛋白短缺问题。短缺药物少则种多则近百种深圳市疾控中心介绍，深圳从月中下旬就开始步入手足口病发病的上升期，明显早于去年月，目前已进入高发期。截至目前深圳全市报告病例数较去年同期增加约倍。深圳一家医院药剂科负责人透露，丙种球蛋

2014/5/14 8:28:46



山东非法经营疫苗案疫苗未发现有效性下降

“山东济南非法经营疫苗系列案件”披露后，引发社会高度关注，引起公众受种者和儿童家长对涉案疫苗安全性和有效性的担忧。科学严谨地分析涉案疫苗接种给受种者带来的安全性风险和是否有效，为采取后续处置措施提供依据，保障受种者的健康，尽快恢复公众接种疫苗的信心，是此次事件调查处置工作的重要内容。按照部门联合调查组有关部署和工作要求，专家委员会查阅了涉案疫苗的热稳定性资料，分析了全国和各省疫苗不良反应和疫苗针对疾病报告数据，赴涉案地区进行典型案例调研，分析了查扣涉案疫苗样品检验结果，并就关键技术问题与国内相关

2016/4/14 9:10:47



滕佳材在第66届世界卫生日活动上讲话

年月日是第届世界卫生日，主题是“食品安全”应世界卫生组织邀请，国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长通过视频在世界卫生组织西太区现场会议上发表了讲话，介绍中国政府在加强食品监管方面所做的努力，表明了切实保障人民饮食安全的信心。发言全文如下今天是第届世界卫生日，主题是“食品安全”。世界卫生组织站在全球公共卫生的高度，举办这次主题活动，大力宣传食品安全的理念。作为中国国家食品药品监管部门，我们对这项活动表示高度重视和坚决支持。中国是一个有着亿人口的大国，也是食品生产和消费大国，每天消费的食品就达亿公斤

2015/4/7 12:23:01



关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于年月日起施行。一起草背景和过程规范医疗器械通用名称的命名对于准确识别正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》）第二十六条规定“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则”。《条例》修订前，有关医疗器械命名是按照《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》的原则性规定执行。新《条例》发布

2016/1/28 9:51:35



基本药物配套政策将拉动普药市场产业规模

宋体本月底，基本药物宋体项配套文件包括基本药物目录（扩展版）《国家基本药物采购配送的若干意见》《医疗机构使用基本药物的管理办法》以及《国家基本药物质量监督管理办法》或将出台，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，新政策将拉动我国普药市场的产业规模。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此前卫生部出台国家基本药物目录（基层版）时已经提出要在今年年底在该类医疗机构实现宋体的覆盖，由于基本药物目录（基层版）主要针对基层医疗市场，所以这宋体的覆盖已经很大幅度的拉动了我国普药市场的产业规模。宋体郭

2009/11/19 17:37:57