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实时定量扩增仪

    产品名称: 实时定量PCR扩增仪CFX96 Deep Well Dx System
    注册/备案号: 国械注进20193220316
    注册/备案单位: 伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
    批准日期: 2019-06-25
    有效期: 2024-06-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193220316
    【注册人名称】伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588 UNITED STATES
    【生产地址】1 Kaki Bukit View, #03-01 Techview, 415941,Republic of Singapore
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【产品名称】实时定量PCR扩增仪CFX96 Deep Well Dx System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】CFX96 Deep Well
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由光学反应模块、热循环仪底座、和软件( 版本号:3) 组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于聚合酶链式反应( PCR) 原理和荧光标记探针技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测,包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6840。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-25
    【有效期至】2024-06-24

招商信息

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