|
|
实时定量扩增仪
产品名称: |
实时定量PCR扩增仪CFX96 Deep Well Dx System |
注册/备案号: |
国械注进20193220316 |
注册/备案单位: |
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc. |
批准日期: |
2019-06-25 |
有效期: |
2024-06-24 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193220316 【注册人名称】伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588 UNITED STATES 【生产地址】1 Kaki Bukit View, #03-01 Techview, 415941,Republic of Singapore 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【产品名称】实时定量PCR扩增仪CFX96 Deep Well Dx System 【管理类别】第三类 【型号规格】CFX96 Deep Well 【结构及组成/主要组成成分】本产品由光学反应模块、热循环仪底座、和软件( 版本号:3) 组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于聚合酶链式反应( PCR) 原理和荧光标记探针技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测,包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6840。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-25 【有效期至】2024-06-24
|
|
|