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放射治疗电磁定位系统
产品名称: |
放射治疗电磁定位系统Patient Localization System |
注册/备案号: |
国械注进20143055414 |
注册/备案单位: |
瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc. |
批准日期: |
2019-07-26 |
有效期: |
2024-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143055414 【注册人名称】瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc. 【注册人住所】3100 Hansen Way, Palo Alto, CA 94304, USA 【生产地址】2101 4th Avenue,Suite 100,Seattle,WA 98121,USA 【代理人名称】瓦里安医疗设备(中国)有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区运成街8号 【产品名称】放射治疗电磁定位系统Patient Localization System 【管理类别】第三类 【型号规格】Calypso System 【结构及组成/主要组成成分】由Beacon转发器(植入Beacon转发器与表面Beacon转发器)、导入器、控制台、电磁阵列、光学系统、跟踪站、辐射探测器、动态门控接口控制器(DGI)组成。其中导入器和植入Beacon转发器有14G和17G两种尺寸。 【适用范围/预期用途】仅与经过验证的且经中国批准上市的医用直线加速器联合使用,在放射治疗中用于患者定位,其中植入式转发器可用于前列腺,肝脏和胰腺,表面转发器用于体表定位参考。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143325414 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-26 【有效期至】2024-07-25
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