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放射治疗电磁定位系统

    产品名称: 放射治疗电磁定位系统Patient Localization System
    注册/备案号: 国械注进20143325414
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.14
    有效期: 2019-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Varian Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】3100 Hansen Way,Palo Alto,CA 94304,USA
    【生产地址】2101 4th Avenue,Suite 100,Seattle,WA 98121,USA
    【代理人名称】瓦里安医疗设备(中国)有限公司
    【型号、规格】Calypso System
    【结构及组成】由Beacon转发器(植入Beacon转发器与表面Beacon转发器)、导入器、控制台、电磁阵列、光学系统、跟踪站、辐射探测器、动态门控接口控制器(DGI) 组成。
    【适用范围】仅与经过验证的且经中国获得批准上市的医用直线加速器联合使用,在放射治疗中用于患者定位,其中植入式转发器仅用于前列腺癌,表面转发器用于体表定位参考。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2015年7月7日同意更正注册证编号内容,2014年11月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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