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神经功能测试系统神経機能検査装置

    产品名称: 神经功能测试系统神経機能検査装置
    注册/备案号: 国械注进20193070346
    注册/备案单位: 日本光電工業株式会社
    批准日期: 2019-07-05
    有效期: 2024-07-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193070346
    【注册人名称】日本光電工業株式会社
    【注册人住所】东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1-31-4
    【生产地址】见附页。
    【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司
    【代理人住所】上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
    【产品名称】神经功能测试系统神経機能検査装置
    【管理类别】第三类
    【型号规格】MEE-2000
    【结构及组成/主要组成成分】见附页。
    【适用范围/预期用途】该产品具有电、声及光刺激装置,可在术中及检查中对诱发电位、肌电、脑电进行长程测试,所测定的诱发电位、肌电、脑电数据可按时序做显示,为神经肌肉疾病及脑功能诊断提供辅助信息。该产品可在医院的手术室、ICU、检查室用于成人、小儿(含婴儿)及新生儿的临床检查。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6821。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-05
    【有效期至】2024-07-04

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