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福建省加快推进食品生产企业强化质量安全追溯体系建设

为贯彻落实《食品药品监管总局关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见》精神（以下简称《指导意见》），加快推进全省白酒及其他食品生产企业质量安全追溯体系建设，福建省食品药品监督管理局采取三项举措推动企业建立完善质量安全追溯体系，切实保障食品生产质量安全。一是督促企业落实新法要求，抓好重点环节追溯管理。加强新《食品安全法》的宣贯落实，组织食品生产企业认真学习贯彻，及时完善内部追溯登记制度，确保追溯记录符合新法要求。鼓励有条件的企业建设食品安全电子追溯系统，福建省局也将在近期启动全省统一的食品安

2015/10/16 15:25:01



执业药师职业资格将变！

月日，国家药品监督管理局官网挂出《国家药品监督管理局办公室人力资源社会保障部办公厅关于征求执业药师职业资格制度规定和资格考试实施办法两个征求意见稿意见的通知》。通知要求各省级食品药品监督管理部门和人力资源社会保障部门于月日前，分别将书面意见反馈至国家药品监督管理局人事司和人力资源社会保障部专业技术人员管理司。分析人士指出，《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（以下简称《规定》和《办法》）的修订除了基于实施行政主体发生变更外，对业内的影响主要集中在准入标准提高与严格执业药

2018/8/23 11:31:59



销售人员的十大“黄金”观念

观念决定思维思维指导行动行动形成习惯习惯影响性格性格决定命运。从这个逻辑关系可以看出最根本的源头还是观念，观念才是决定成败的最关键因素。只要你相信自己能赢，你就一定可以赢此观念强调的是我们在做任何事情的时候都要树立必胜的信心与坚定的信念。当我们面对困难与问题的时候，我们内心深处的信念与信心才是真正的决定因素，只有我们发自内心的相信自己可以战胜困难完成任务的时候，我们才真正有可能去战胜困难完成任务，这就是信念的力量！再困难的市场也一定有机会点，只是需要我们用心去发现此观念强调我们永远要用积极的心态

2015/12/31 11:36:43



4注射剂获批一致性，1品种遭3药企抢夺

按照《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片钙片等个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）》，凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。截止至年月日，共有个受理号品规厂家产品获批一致性评价。在《中国上市药品目录集》中，共个生产批文属于“按化学药品新注册分类批准的仿制药”，个生产批文属于“通过质量和疗效一致性评价的药品”，个生成批文属于“其它药品”。将通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种规格和《中国上市药品目录集》结合分析，如表所示

2018/6/11 10:33:55



总局关于发布超声多普勒胎儿监护仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第178号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则（年修订版）》《超声理疗设备注册技术审查指导原则（年修订版）》《超声洁牙设备注册技术审查指导原则（年修订版）》《视野计注册技术审查指导原则（年修订版）》《防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则（年修订版）超声理疗设备注册技术审查指导原则（年修订版）超声洁牙设备注册技术审查指导原则（年修

2017/11/15 18:05:01



12亿解热镇痛品种新剂型，6家企业抢第二家

月日，国家药品监督管理局官网显示，江西施美药业以仿制类提交的洛索洛芬钠口服溶液上市申请获得承办受理。目前，国内仅有一家洛索洛芬钠口服溶液仿制药获批。洛索洛芬钠是第一个丙酸类前体型非甾体抗炎药（），属于前体药物，本身没有活性，口服后需经肝脏代谢，转化成型药物以后才能发挥其治疗作用，其应用范围广，具有良好的消炎消炎镇痛作用。洛索洛芬钠最常用于风湿科，治疗急慢性关节炎如类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，骨关节炎，痛风性关节炎，风湿性关节炎等；也可以治疗软组织风湿风湿症，比如腰疼，颈肩臂综合症，纤维肌痛瘤，

2024/3/14 9:28:38