纤维蛋白（原）降解产物质控品

产品名称： 纤维蛋白（原）降解产物质控品FDP Control 注册/备案号： 国械注进20192400580 注册/备案单位： 麦迪洛克生物科技有限公司Medirox AB 批准日期： 2019-11-29 有效期： 2024-11-28 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192400580 【注册人名称】麦迪洛克生物科技有限公司Medirox AB 【注册人住所】Studsvik 611 82 NYK?PING Sweden 【生产地址】Studsvik 611 82 NYK?PING Sweden 【代理人名称】江西泛华科贸有限公司 【代理人住所】江西省宜春市靖安县工业园区A区 【产品名称】纤维蛋白（原）降解产物质控品FDP Control 【管理类别】第二类 【型号规格】质控1：8×1ml，复溶液：2×6ml； 质控2：8×1ml，复溶液：2×6ml； 质控1：4×1ml，质控2：4×1ml，复溶液：2×6ml 【结构及组成/主要组成成分】纤维蛋白（原）降解产物质控品1，纤维蛋白（原）降解产物质控品2， 纤维蛋白（原）降解产物复溶液。（具体内容详见说明书） 【适用范围/预期用途】本产品是用于检测血浆中纤维蛋白（原）降解产物浓度使用的质控品。 【产品储存条件及有效期】2-8℃储存,有效期36个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-29 【有效期至】2024-11-28