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全球新药中国首发！罗沙司他获批上市

近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准类创新药罗沙司他胶囊胶囊（商品名爱瑞卓）上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（）引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市。肾性贫血为慢性肾脏病（）肾功能失代偿期主要并发症之一。随着的进展，相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正，患者乏力严重，生活质量低下。目前肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素（激素）替代，阿法依伯汀等红细胞生成刺激剂（）并加静脉铁剂，皮下注射给药，可有效升高患者血红蛋白（）含量，改善

2018/12/19 11:44:27



医药业:一统还是纷争

医药巨头近期收购生物技术公司的意图引发了强烈的反响。传统制药公司和生物技术公司之间眉来眼去的亲密关系早就不是什么新鲜事了。近年来，大型制药公司对生物技术寄予厚望，因为它们可以填补日益匮乏的药品种类。最近几周，瑞士医药巨头罗氏制药公司（）出人意料地斥资亿美元，按股票市场价值收购了基因技术公司（）剩余的股份，而后者是全球最大的生物技术公司。美国制药企业百时美施贵宝（）用亿美元收购了美国生物技术公司艾克隆（）的股份，从而得到了这家公司的控制权。此番收购狂潮异军突起，已经成为近期投资银行家眼中的新亮点。

2008/9/27 17:49:58



11部门联合发文规范食品和药品重大违法犯罪案件信息的通报与发布工作

近日，国务院食品安全办会同中宣部公安部农业部国家卫生计生委海关总署质检总局食品药品监管总局国家网信办最高法最高检等个部门印发通知，就做好食品和药品重大违法犯罪案件信息的通报及发布工作提出要求。通知称，对于涉及婴幼儿孕产妇等特定群体，以及疫苗血液制品注射剂乳制品等高敏感性产品的重大违法犯罪案件，要规范信息通报和发布的程序，及时发布权威信息，主动回应社会关切。农业质监食药等食品和药品监管部门与公安机关检察机关海关缉私部门要建立案件查办信息互通机制，及时采取责令下架封存召回销毁等措施，有效控制涉案产品

2017/4/18 18:16:01



加强监管全力保障舟曲灾区疫苗质量

据中国医药报甘肃讯记者陈静李开银报道为有效预防灾区甲型病毒性肝炎的暴发和流行，确保大灾之后无大疫，自月日开始，舟曲特大山洪泥石流灾害医疗卫生救援指挥部决定为灾区月龄至岁的所有儿童，提供免费甲肝疫苗应急预防接种。甘南藏族自治州舟曲县食品药品监管部门全力以赴，保障疫苗转运储存质量安全。灾害发生后，舟曲县疾控机构遭受重创，丧失了疫苗储备能力。灾区医疗卫生救援指挥部在舟曲县立节乡卫生院设立临时疫苗中转站。食品药品监管部门派出名监督人员，常驻该中转站监督疫苗冷链运转和质量安全。对舟曲县城个应急预防甲肝疫苗

2010/8/20 15:46:17



新法表决通过 确认取消GMP/GSP认证

月日，《中华人民共和国药品管理法》修订案经表决通过，赛柏蓝从权威渠道获悉确认取消认证。新法表决通过，确认取消认证月日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于年月日施行。据了解，在中华人民共和国境内从事药品研制生产经营使用和监督管理活动，均适用本法，也就是说，本次是药品管理法年之后又一次全面的大修，涉及从研制到使用全链条的医药环节，对整个行业的影响深远。而赛柏蓝从权威渠道获悉确认取消认证发证，未来将与药品生产许可和经营

2019/8/27 9:04:50



“两保”并轨争取今年完成 价改或有大突破

今年全国“两会”期间，屡次传递出医保并轨的信息。在日前举行的一次全国政协医药卫生界别联组会上，国家卫生计生委副主任马晓伟透露，针对医保并轨的问题，目前还做不到“三保合一”，可以先做到“两保”合并。事实上，国务院此前就曾提过“三保合一”的目标，但是截至目前，两保合一都未能全部达成。有医药界政协委员对《每日经济新闻》记者表示，从技术角度来说，并轨已经没有大的障碍，关键一点在于户籍制度的障碍尚未打破。三保没合一先两保合一根据国家人社部的最新统计，目前我国三项基本医保制度就是职工基本医疗保险城镇居民基本

2015/3/13 9:43:48