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一次性使用注射笔用针头

    产品名称: 一次性使用注射笔用针头Pen Needles
    注册/备案号: 国械注进20193141542
    注册/备案单位: 碧迪公司Becton Dickinson and Company
    批准日期: 2019-01-10
    有效期: 2024-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193141542
    【注册人名称】碧迪公司Becton Dickinson and Company
    【注册人住所】1 Becton Drive Franklin Lakes, New Jersey 07417 USA
    【生产地址】Pottery Road Dun Laoghaire Co.Dublin, Ireland
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【产品名称】一次性使用注射笔用针头Pen Needles
    【管理类别】第三类
    【型号规格】0.23mm(32G) x 4mm ,0.23mm(32G) x 4mm 超薄壁
    【结构及组成/主要组成成分】产品由针座盖贴(密封盖)、外针帽(初包装)、针座、针管(针尖五切面)和内针帽组成。
    【适用范围/预期用途】该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽(exenatide))皮下注射。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154115号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-10
    【有效期至】2024-01-09

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