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一次性使用注射笔用针头
| 产品名称： |
一次性使用注射笔用针头Pen Needles |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3154115号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.08.21 |
| 有效期： |
2019-08-20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Becton Dickinson and Company
【注册人住所】1 Becton Drive Franklin Lakes, New Jersey 07417 USA
【生产地址】Pottery Road Dun Laoghaire Co.Dublin, Ireland
【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
【型号、规格】0.23mm (32G) x 4mm
【结构及组成】产品由针座盖贴(密封盖)、外针帽(初包装)、针座、针管(针尖五切面)和内针帽组成。
【适用范围】该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽)皮下注射。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 4805-2014《一次性使用注射笔用针头》
【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
【变更情况】变更日期：2016.03.03，原注册证内容：型号规格由：“0.23mm (32G) x 4mm”变更为“0.23mm（32G）×4mm，0.23mm（32G）×4mm超薄壁”。适用范围由：“该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽)皮下注射。”变更为“该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽（exenatide）)皮下注射。”其他详见附页。
【备注】2015年8月20日同意更正产品适用范围内容，2014年8月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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医药数据
