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牙钻

    产品名称: 牙钻Drills for dental implant system
    注册/备案号: 国械注进20152170250
    注册/备案单位: 德国贝格种植系统有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
    批准日期: 2019-08-28
    有效期: 2024-08-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152170250
    【注册人名称】德国贝格种植系统有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutschland
    【生产地址】Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutschland
    【代理人名称】北京友源德贝医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801
    【产品名称】牙钻Drills for dental implant system
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合EN10088-3:2014标准中规定的不锈钢材料1.4034 (X46Cr13)和1.4112 (X90CrMoV18)、符合ASTM F899-12b标准中规定的不锈钢1.4197(X20CrNiMoS13-1)和符合GB/T 13810-2017中规定的钛合金TC4 ELI制成。均为非无菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品用于在牙科种植手术过程中预备种植床。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20152550250
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-28
    【有效期至】2024-08-27
    【变更情况】“代理人名称:北京友源德贝医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更为“代理人名称:上海松佰医疗器械科技有限公司;代理人住所:上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2”。

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