牙钻

产品名称： 牙钻Drills for dental implant system 注册/备案号： 国械注进20152170250 注册/备案单位： 德国贝格种植系统有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG 批准日期： 2019-08-28 有效期： 2024-08-27 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20152170250 【注册人名称】德国贝格种植系统有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG 【注册人住所】Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutschland 【生产地址】Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutschland 【代理人名称】北京友源德贝医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801 【产品名称】牙钻Drills for dental implant system 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合EN10088-3:2014标准中规定的不锈钢材料1.4034 (X46Cr13）和1.4112 (X90CrMoV18）、符合ASTM F899-12b标准中规定的不锈钢1.4197(X20CrNiMoS13-1）和符合GB/T 13810-2017中规定的钛合金TC4 ELI制成。均为非无菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品用于在牙科种植手术过程中预备种植床。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为：国械注进20152550250 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-28 【有效期至】2024-08-27 【变更情况】“代理人名称：北京友源德贝医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更为“代理人名称：上海松佰医疗器械科技有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2”。