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伸展型人工椎体
产品名称: |
伸展型人工椎体ECD-Expandable Corpectomy Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463058号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.27 |
有效期: |
2012-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由椎体主体和锁定夹组成。椎体主体的高度可以调节。材料采用符合聚醚醚酮制造,其中镶嵌有Ti6Al4V或TiA16Nb7钛合金材料制造的用于显影作用的小钉。灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎(C3-C7)和上胸椎(T1-T2)1-3节段相邻椎体的替换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4635-2008《伸展型人工椎体》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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