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伸展型人工椎体

    产品名称: 伸展型人工椎体ECD-Expandable Corpectomy Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463058号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.27
    有效期: 2012-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由椎体主体和锁定夹组成。椎体主体的高度可以调节。材料采用符合聚醚醚酮制造,其中镶嵌有Ti6Al4V或TiA16Nb7钛合金材料制造的用于显影作用的小钉。灭菌包装。
    【适用范围】适用于颈椎(C3-C7)和上胸椎(T1-T2)1-3节段相邻椎体的替换。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4635-2008《伸展型人工椎体》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

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