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伸展型人工椎体

    产品名称: 伸展型人工椎体ECD-Expandable Corpectomy Device
    注册/备案号: 国械注进20153463131
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.23
    有效期: 2020-09-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由椎体主体和锁定夹组成。椎体主体的高度可以调节。由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮材料制成,其中镶嵌由符合ISO 5832-3标准规定的 Ti6Al4V或由符合ISO 5832-11标准规定的TiAl6Nb7钛合金材料制成的用于显影作用的小钉。灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于颈椎(C3-C7)和上胸椎(T1-T2)1-3节段相邻椎体的替换。
    【生产国或地区(中文)】瑞士

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