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简易呼吸器

    产品名称: 简易呼吸器manual resuscitator
    注册/备案号: 国械注许20142080193
    注册/备案单位: 崇仁科技事业股份有限公司GaleMed Corporation
    批准日期: 2019-07-02
    有效期: 2024-07-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20142080193
    【注册人名称】崇仁科技事业股份有限公司GaleMed Corporation
    【注册人住所】268 宜蘭縣五結鄉利工二路87號No. 87 Li-Gong 2nd Road, Wu-jia, I-Lan 268 Taiwan
    【生产地址】268 宜蘭縣五結鄉利工二路87號No. 87 Li-Gong 2nd Road, Wu-jia, I-Lan 268 Taiwan
    【代理人名称】崇仁(厦门)医疗器械有限公司
    【代理人住所】厦门出口加工区海景东三路39号
    【产品名称】简易呼吸器manual resuscitator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】包括可重复使用型和一次性使用型。可重复使用型由面罩、单向阀、球体、进气阀、储气袋、氧气管、口咽通气道、开口器组成。一次性使用型由面罩、NRV、球体、进气阀、储气袋、氧气管、阀门、保护帽组成。详见附页。
    【适用范围/预期用途】该产品供混合空气与氧气作单向间歇正压人工呼吸急救和辅助呼吸用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注许20142540193
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-02
    【有效期至】2024-07-01

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