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脊柱内镜无源器械
产品名称: |
脊柱内镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Spine |
注册/备案号: |
国械注进20152042344 |
注册/备案单位: |
卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG |
批准日期: |
2019-07-16 |
有效期: |
2024-07-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152042344 【注册人名称】卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG 【注册人住所】Dr.-Karl-Storz-Straβe 34,78532 Tuttlingen, GERMANY 【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 【产品名称】脊柱内镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Spine 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由套管、套管附件、抓钳、工作配件、活检钳、咬切钳、分离抓钳、剪刀、刮匙、环锯、探钩、穿刺器、穿刺器附件、吸引管、扩张器、推结器、牵开器、持针器、凿、剥离子组成,与人体接触的部件由符合YY0294.1标准规定的N号不锈钢材料制成,部件产品表面由医用聚四氟乙烯树脂(PFA)制成的涂层。非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品为脊柱内镜无源手术工具,适用于脊柱临床手术中的检查、诊断和治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152222344 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-16 【有效期至】2024-07-15
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