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脊柱内镜无源器械
产品名称: |
脊柱内镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Spine |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2221484号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.23 |
有效期: |
2016-04-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG 【注册人住所】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY 【生产地址】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由套管、套管附件、抓钳、工作配件、活检钳、咬切钳、分离抓钳、剪刀、刮匙、环锯、探钩、穿刺器、穿刺器附件、吸引管、扩张器、推结器、牵开器、持针器、凿和剥离子组成,与人体接触的零部件由符合YY0294.1标准规定的N号不锈钢材料制成,部分产品表面有医用聚四氟乙烯树脂(PFA)制成的覆层。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为脊柱内镜无源手术工具,适用于脊柱临床手术中的检查、诊断和治疗用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1317-2012《脊柱内镜无源器械》 【售后服务机构】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
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