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起搏导线导丝

    产品名称: 起搏导线导丝MOND RVOT Stylet
    注册/备案号: 国械注进20143035635
    注册/备案单位: 圣犹达心脏医学节律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    批准日期: 2019-10-09
    有效期: 2024-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143035635
    【注册人名称】圣犹达心脏医学节律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Veddestavagen 19,SE-175 84 Jarfalla, Sweden
    【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【产品名称】起搏导线导丝MOND RVOT Stylet
    【管理类别】第三类
    【型号规格】4141,4151,4140,4150
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由MOND RVOT起搏导线导丝、夹持工具和固定工具(仅4140型和4150型提供)组成。导丝材料为304不锈钢,配有球形手柄,夹持工具材料为ABS。固定工具由ABS和304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于将St. Jude Medical 右心室主动固定电极导线置入右室流出道。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143775635
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-09
    【有效期至】2024-10-08

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