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导引导管商品名

    产品名称: 导引导管(商品名:Northstar Lumax White Lumax)Guiding Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3772290号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.13
    有效期: 2015-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America
    【生产地址】750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由外导管和内导管组成。外导管由尼龙制成,具有304不锈钢编织网,头端锥形管不透射线材料为氯化氧铋,头端不透射线材料为钨;内导管由聚乙烯制成,头端不透射线材料为钨。导管头端至50cm位置涂有AQ亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于心血管介入诊断和治疗手术,适用于输送血管成形术球囊和其他类型的介入性器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2392-2011《导引导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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