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导引导管商品名
产品名称: |
导引导管(商品名:Northstar Lumax White Lumax)Guiding Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3772290号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.13 |
有效期: |
2015-07-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America 【生产地址】750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由外导管和内导管组成。外导管由尼龙制成,具有304不锈钢编织网,头端锥形管不透射线材料为氯化氧铋,头端不透射线材料为钨;内导管由聚乙烯制成,头端不透射线材料为钨。导管头端至50cm位置涂有AQ亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于心血管介入诊断和治疗手术,适用于输送血管成形术球囊和其他类型的介入性器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2392-2011《导引导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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