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肌酸激酶同工酶测定试剂盒免疫抑制法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法)Accuras Auto CK-MB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404859号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SHINO-TEST CORPORATION
    【注册人住所】1-56 KANDA JINBOCHO, CHIYODA-KU, TOKYO 101-8410 JAPAN
    【生产地址】4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
    【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
    【代理人住所】上海市茂名南路205号瑞金大厦1308A室
    【型号、规格】R-I酶抗体溶液 40mL×2,R-II 底物溶液 20mL×2
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 6071-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R-I 酶抗体溶液;R-II 底物溶液。产品有效期:R-I酶抗体溶液:2-8℃储存,10个月;R-II 底物溶液:2-8℃储存,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定血清,血浆中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB) 。
    【变更情况】变更日期:2014.12.26,同意将产品售后服务单位由“上海市茂名南路205号瑞金大厦1308室”变更为“上海市黄浦区茂名南路205号瑞金大厦1007A室”。

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