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肌酸激酶同工酶测定试剂盒免疫抑制法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法)Accuras Auto CK-MB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401137号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.24
    有效期: 2013-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SHINO-TEST CORPORATION
    【注册人住所】1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN
    【生产地址】2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
    【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
    【型号、规格】RⅠ:50mL×2, R Ⅱ:30mL×2,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2
    【结构及组成】主要组成成分:RI酶抗体溶液:山羊抗人CK-M多克隆抗体[简称:抗人CK-M抗体]、二磷酸腺苷盐(ADP)、葡萄糖、己糖激酶(HK,微生物由来)、NADP+(氧化型)、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-PDH,微生物由来);RII 底物溶液:肌酸磷酸二钠盐(简称:CP·2Na)、二磷酸腺苷盐(ADP)、葡萄糖。产品有效期:RI 酶抗体溶液:10个月;RII 底物溶液:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定量测定血清,血浆中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB) 的试剂盒。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0465-2009

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