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电阻抗乳腺测试仪

    产品名称: 电阻抗乳腺测试仪Electrical Impedance Mammograph
    注册/备案号: 国械注进20192072273
    注册/备案单位: 俄罗斯西姆技术有限公司PKF“SIM-Technika”, Ltd.
    批准日期: 2019-07-26
    有效期: 2024-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192072273
    【注册人名称】俄罗斯西姆技术有限公司PKF“SIM-Technika”, Ltd.
    【注册人住所】Chkalova Str., 2, office223 Yaroslavl 150054 Russian Federation
    【生产地址】Chkalova Str., 2, office223 Yaroslavl 150054 Russian Federation
    【代理人名称】斯凯瑞博国际医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区四季青路 8 号 8 层 812、813
    【产品名称】电阻抗乳腺测试仪Electrical Impedance Mammograph
    【管理类别】第二类
    【型号规格】MEIK 5.6
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由矩阵电极、患者电极、底座、USB电源/数据连接线组成。
    【适用范围/预期用途】该产品通过计算组织的电导率提供乳腺电阻的测试。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212983号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-26
    【有效期至】2024-07-25

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