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一次性使用心电电极

    产品名称: 一次性使用心电电极Disposable ECG Electrode
    注册/备案号: 国械注进20142076257
    注册/备案单位: 飞利浦医疗系统Philips Medical Systems
    批准日期: 2019-09-12
    有效期: 2024-09-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142076257
    【注册人名称】飞利浦医疗系统Philips Medical Systems
    【注册人住所】3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市静安区灵石路718号A1幢
    【产品名称】一次性使用心电电极Disposable ECG Electrode
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由背衬、传感器及导电凝胶组成。
    【适用范围/预期用途】该产品与心电测量、诊断和监护设备连用,用于检测患者的心电信号。13951C、13955C、13952B、13952E、13953B、13953E型号产品仅适用于小儿和新生儿患者。 989803149901型号产品仅适用于小儿患者。 M4612A、M4613A、989803148821、989803156201、989803156241、989803156221、989803156261、989803156231、989803156271、989803148801型号产品仅适用于成人患者。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142216257
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-12
    【有效期至】2024-09-11

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