一次性使用心电电极

产品名称： 一次性使用心电电极Disposable ECG Electrode 注册/备案号： 国械注进20142076257 注册/备案单位： 飞利浦医疗系统Philips Medical Systems 批准日期： 2019-09-12 有效期： 2024-09-11 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20142076257 【注册人名称】飞利浦医疗系统Philips Medical Systems 【注册人住所】3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】飞利浦（中国）投资有限公司 【代理人住所】上海市静安区灵石路718号A1幢 【产品名称】一次性使用心电电极Disposable ECG Electrode 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由背衬、传感器及导电凝胶组成。 【适用范围/预期用途】该产品与心电测量、诊断和监护设备连用，用于检测患者的心电信号。13951C、13955C、13952B、13952E、13953B、13953E型号产品仅适用于小儿和新生儿患者。 989803149901型号产品仅适用于小儿患者。 M4612A、M4613A、989803148821、989803156201、989803156241、989803156221、989803156261、989803156231、989803156271、989803148801型号产品仅适用于成人患者。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20142216257 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-12 【有效期至】2024-09-11