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神经和肌肉刺激理疗仪

    产品名称: 神经和肌肉刺激理疗仪VITALSTIM ADULT PKG
    注册/备案号: 国械注进20152090141
    注册/备案单位: 德吉奥有限责任公司DJO, LLC
    批准日期: 2019-11-05
    有效期: 2024-11-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152090141
    【注册人名称】德吉奥有限责任公司DJO, LLC
    【注册人住所】1430 Decision Street, Vista, California, 92081, USA
    【生产地址】Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli EI Florido Ti juana B.C. Mexico 22244
    【代理人名称】蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室
    【产品名称】神经和肌肉刺激理疗仪VITALSTIM ADULT PKG
    【管理类别】第二类
    【型号规格】5900
    【结构及组成/主要组成成分】产品由双频系统主机、导线和一套电极(型号59000)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于咽部非机械原因损伤引起的吞咽障碍理疗。该仪器用于肌肉的重新训练和对喉部肌肉进行功能性刺激,从而实现咽部肌肉正常收缩。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20152260141
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-05
    【有效期至】2024-11-04

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