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3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开

年月日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办中国食品药品国际交流中心承办的打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者作了精彩报告，内容涉及打印医疗器械研究现状打印医疗器械材料与工艺相关产品风险特点和控制要点质量体系控制要点以及国外发达国家和地区对相关产品注册管理和审查要求等热点话题。目前，打印医疗器械研发制造正在全球范围内蓬勃发展。现代技术飞速发展同时对医疗器械审评审批提出了更高要求。这次研讨会的主要目的是通过不同领域多种角度相互交流研讨，共同加深对打印医疗器械相

2015/6/29 8:51:01



食药监：药品申报限制性目录并非禁止性目录

“我们现在研发各方面都在蓬勃发展，”近日，食药监总局注册管理司副巡视员李金菊在“年医药企业家年会”上表示，“但放在全球，确实有不足，最大的（不足）是能力建设不足。”有切身利益的药企对《意见》给予了的高度评价，但药企也对这一改革文件存在种种不解。对此，李金菊也对外界针对《意见》的误读进行了释疑。释疑一药企应建专业化队伍《意见》首先提出了“提高审评审批质量”的目标。李金菊认为，审评审批质量的提高必须依赖于申报质量，而申报质量又依赖于研发过程的质量。“虽然是提高审评审批的质量，但内涵是提高研发的质量和

2015/8/28 15:18:54



沃森放眼大生物制药领域

每股发行价元，一次募集资金净额达亿元，这让很多对云南沃森生物技术股份有限公司（下称沃森生物）乐观的投行人士都大为吃惊，因为这比沃森生物最初募资亿多元的计划超出了整整个亿。但在沃森生物董事长李云春眼中，这只是一个基本满意的战果，“这次募集了多亿的资金，对于沃森的发展来说是一个巨大的支持。”李云春在接受记者专访时说，利用募集来的资金，沃森生物可以加快疫苗产品的研发和产业化进程，以及产业并购，并加速人才引进，更快地向大生物制药领域挺进。发行市盈率刷新股去年月日，沃森生物股票在深交所敲钟上市，从而叩开了

2011/3/1 14:25:11



目前医药企业存在的五大通病

我国的企业越来越多，竞争也越来越大，很多企业都想更好的发展，于是在管理方面做文章，却没有真正审视到自身管理中会存在的问题。医药招商网总结中现在企业管理中最常见的五大病症一管理无用论管理的使命是完成组织目标增强效能提高效率降低成本提升品质等。管理的基本职能有目标计划组织指挥沟通服务控制等，管理是通过“人”来做“事”的，管理势必要改变人的观念，规范人的行为，统一人的目标当你否定一个人的价值的时候，同时要承认这个人会在其他地方获得成功。在你否定一个方法的价值的时候，同时要承认其他很多人依靠这个方法获得

2011/8/9 10:09:22



孤儿药开发疯狂！最具价值在研项目TOP 15

近日，欧盟对公司的只极端罕见疾病药物（）（）和（）给予积极意见，从而使该公司更加坚定地专注于罕见疾病商业模式。没有哪家公司会像公司那样，基于治疗全球仅有几百例严重和危及生命疾病的业务而取得成功，虽然许多其他制药公司也在试图复制公司的模式。然而，的分析表明，公司这一领先地位将在未来几年感受到压力。罕见病模式受鼓舞公司只获得欧盟积极意见的罕见疾病药物（），用于治疗儿科发病低磷酸酯酶缺乏症；（），用于治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏症，这只药物还需要等待欧盟正式批准通过。届时，公司将会获得批准款产品个适应症，

2015/8/12 9:25:56



服用咳嗽水是否会上瘾

咳嗽水是用于治疗咳嗽或是止咳的一种药品，如今市面上针对各种各样原因的咳嗽，所以治疗咳嗽的品种也越来越多。可是某些咳嗽咳嗽水的止咳止咳之道来源于处方里含有麻醉性药物，服用这样的药品可以使人产生幻觉，精神兴奋的作用，长期服用或者不按规定的时间和数量服用，会产生依赖性和上瘾性。罂粟壳这是古代的鸦片里含有的成分之一，而如今中药制成的止咳药止咳药水中含有一种特殊的成分，这种成分很少人知道是将罂粟未成熟的果实中的浆汁收集后干燥就是阿片，其实这种成分很容易被人忽略，因为这个名字很陌生，不是专业人士都不会认识。

2014/7/7 16:46:56