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最新6个拟纳入优先审评的外企品种 申报热度如何？

月日，发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》，所涉及的个产品分别为拜耳的瑞戈非尼片（受理号）诺华的磷酸芦可替尼片（受理号）辉瑞的枸橼酸托法替布片（受理号）勃林格殷格翰的尼达尼布软胶囊（受理号）新基的注射用阿扎胞苷（受理号）和罗氏的维莫非尼片（受理号）。除尼达尼布软胶囊胶囊外，其余个药物均为申报生产。在上述拟纳入优先审评程序药品注册申请的个药物中，有个为抗肿瘤抗肿瘤药物（瑞戈非尼片磷酸芦可替尼片注射用阿扎胞苷和维莫非尼片），个呼吸系统用药（尼达尼布软胶囊），个肌肉骨骼用药（枸橼酸托法替布片）

2016/7/29 9:05:02



中医药法红利欲出 上市药企先觉布局产业链

“立法的目的是鼓励企业加强标准化和规范化建设，丰富和发展中医药内涵，向国际先进水平靠拢，争取在发展上有所突破”月日，国务院法制办公室就《中华人民共和国中医药法征求意见稿》向社会公开征求意见，有关单位和各界人士可在月日前通过电子邮件等方式提出意见。历经余年的企盼，中医药人期待已久的中医药法立法进程取得突破性进展。“这是中华民族的一件大事”中智药业集团副总经理成金乐难掩兴奋。他对《医药经济报》记者表示，意见稿突出了保护扶持促进中医药发展的宗旨，立足中医药服务，发挥中医药特色优势，相关制度设计体现了中

2014/7/30 9:07:12



山东抗癌药采取竞争报价、带量谈判、直接挂网等方式分类采购

月日，山东省卫生和计划生育委员会山东省人力资源和社会保障厅山东省食品药品监督管理局联合印发《关于印发山东省抗癌药专项集中采购实施方案的通知》。根据《通知》发布的《山东省抗癌抗癌药专项集中采购实施方案》，山东省公共资源交易中心组织药品国内药品生产企业和进口药品国内总代理商按要求自愿提交申报材料，根据企业申报数量药品类别采取竞争报价带量谈判直接挂网等方式，实行分类采购。采购周期原则上为年。采购目录编制山东省公共资源交易中心以国务院关税税则委员会《关于降低药品进口关税的公告》（税委会公告号）财政部海关

2018/8/29 13:44:31



三部门就实施《进口药材管理办法》有关事项发布公告

国家药监局海关总署市场监管总局关于实施《进口药材管理办法》有关事项的公告（年第号）《进口药材管理办法》（国家市场监督管理总局令第号，以下简称《办法》）已于年月日发布，自年月日起施行。现就有关事项公告如下一关于首次进口药材的申请与审批（一）对年月日前国家药品监督管理局已正式受理，但未完成审批的申请，仍按原有关规定审批，申请人也可以申请撤回提交的申请。（二）首次进口药材，申请人应当登录国家药品监督管理局网站网上办事大厅（网址），通过“法人服务”项下办理首次进口药材申请，并按《办法》要求向所在地省级药

2020/2/20 10:07:15



为什么美国医生要限制减肥药的销量？

月日美国称将推迟决定是否批准一个新的减肥药物，这个药是的，这次把做决定的日子往后推了个月。若最终获批，它将成为近年来获批上市的第个减肥减肥药物。不过，按目前的情况来看，即使能成功上市，也和另外两个减肥药减肥药和一样，不会有很大的销量。根据美国的统计数据，目前美国的成年人中肥胖率为。去年美国医学会已经把肥胖正式定义为一种疾病。但是尽管如此，医生和病人对新上市的两个减肥药的态度却是不冷不热，这可能是因为疗效一般。早期的减肥药曾受到医生和患者的追捧，但因致命的副作用被撤市。年批准了食欲抑制剂（右芬氟拉

2014/6/20 15:59:27



中珠控股合作抗癌药 三期临床待批

中珠控股子公司与美国药企生物公司合作又现新进展。日，上证报最新获悉，已按美国要求在月底召开了三期临床会议，目前正在补充实验数据，补充完毕之后就待批三期临床。这意味着中珠控股与美方合作将有更新方案。年月，中珠控股控股子公司潜江制药与生物技术有限公司美国签署合作协议，共同开发血液骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌抗癌药物的临床前研究。为规避风险，双方约定待美方进入三期临床后再确定进一步的合作。记者昨日从接近公司人士获悉，原则上，获准进入三期临床后，中美双方将继而推动在中国的三期临床。鉴于中国食

2014/5/16 9:13:35