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内窥镜摄像仪

    产品名称: 内窥镜摄像仪Endoscope Cameras
    注册/备案号: 国械注进20192062388
    注册/备案单位: 德国铂立医疗技术有限公司PolyDiagnost GmbH
    批准日期: 2019-09-18
    有效期: 2024-09-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192062388
    【注册人名称】德国铂立医疗技术有限公司PolyDiagnost GmbH
    【注册人住所】Am s?ldnermoos 17 85399 Hallbergmoos,Germany
    【生产地址】Vordermattenstraβe 2 79108 Freiburg
    【代理人名称】上海蓝线电子有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区钦州北路1122号90幢10层D室
    【产品名称】内窥镜摄像仪Endoscope Cameras
    【管理类别】第二类
    【型号规格】PD-VC-0210
    【结构及组成/主要组成成分】内窥镜摄像仪由摄像仪控制器(型号:PD-VC-0210)、CCD摄像头(光学转换器,型号:PD-VC-2000)、TV适配器(型号:PD-VC-1002)、电源线组成。
    【适用范围/预期用途】该产品临床供内窥镜手术过程中,将手术区域视频放大成像用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224229号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-18
    【有效期至】2024-09-17

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