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2014年上半年中国医药行业重大事件盘点

年上半年中国医药行业重大事件盘点

2014/10/31 16:39:59



安徽省通报6家中药饮片生产企业违法违规行为

年月日，安徽省食品药品监督管理局发布年第号通告，通报近期药品飞行检查发现的安徽华宝中药饮片有限公司等家中药饮片企业违法违规行为。安徽省局依法收回了安徽华宝中药饮片有限公司和安徽纪淞堂中药饮片有限公司安徽方氏中药饮片有限公司和亳州市万珍中药饮片厂等家企业药品证书，并对违法生产的安徽华宝中药饮片有限公司和安徽纪淞堂中药饮片有限公司立案查处。责成亳州市食品药品监督管理局对严重违反药品的安徽方氏中药饮片有限公司和亳州市万珍中药饮片厂等家企业立案查处，对违反药品的安徽沪春堂中药饮片有限公司和安徽和济堂中药

2015/4/1 10:59:01



药监局对两种可产生严重不良反应注射液进行通报

近日，国家药监局对出现严重不良反应的两种注射剂予以通报，这这两种药物分别是喜炎平注射液和脉络宁注射液，喜炎平会导致儿童出现过敏症状，而脉络宁则表现为呼吸系统损伤心血管系统损伤等，药监局提醒医护人员要注意两种注射液注射液的使用安全。喜炎平注射液主治支气管炎支气管炎扁桃体炎扁桃体炎和细菌性痢疾等疾病。从不良反应报告来看总不良反应病例为例，而其中岁以下儿童有例，主要表现为过敏性休克紫绀呼吸困难等。药监局提醒医护人员，在用药前应对患者进行咨询，确认其是否有过敏史，老人儿童等群体都应慎重使用该药品，初次使

2012/6/27 9:48:49



药品自查核查：17品种杀出重围，获批上市！

自公告发布以来，已经过去将近一年了。从最开始每次发布撤回或不予批准的公告，都会带给业内一周甚至更长时间的余震，到现在大家似乎已经习惯了国家局的发文。见到新公告的反应，从天呐，他们撤回了变成了现在的哦，又撤回了，甚至有人发问临床核查就这样结束了吗那么，一年过去，自查核查的个药品现在到底怎么样了呢数据库且为你细细分析。注本次统计包含了个撤回以及个免临床的品种，由于国家局没有公示两部分的品种清单，因此本次统计以数据库目前能推测和追踪到的审评结论的数量为准。一年时间里，撤回，核查后不予批准这一年，共发布

2016/6/21 9:12:22



甘罗溴铵口服液获FDA批准用于治疗儿童长期流涎

据中国医药报讯美国食品药品管理局（）近日批准（甘罗溴铵）口服液用于治疗岁儿童因神经疾病而引起的长期过度流涎。流涎在婴儿中是一种常见现象，但有很多正处于发育阶段的残疾儿童会发生因神经肌肉功能障碍而引起的流涎，这种疾病会使患者无法吞咽。而可通过降低唾液的分泌量来减少流涎。在数十年前就已被批准用于治疗胃溃疡和降低正处于麻醉状态中的患者的唾液分泌。在此次批准之前，根据一种说明书以外的适应证原则，已被用于治疗处于发育阶段的残疾儿童的流涎现象，但之前所用的剂型与这次批准的剂型并不相同。药物评估和研究中心相关

2010/8/13 16:04:02



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2016/12/2 20:31:23