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CFDA：《医疗器械临床评价技术指导原则》发布

月日，官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》以下简称指导原则的通告。以下是通告原文医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。该《指导原则》旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。此外，该《指导原则》适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。如有针对特定产品的临床评价技术指导原则发布，则相应产品临床评价工作

2015/5/26 9:32:59



耗材挂网价太高，已被盯上，出手整治！

医用耗材和试剂的集中挂网采购是必然趋势，先高值耗材，再普通耗材和检验试剂。挂网集采的出发点，自然是为了降低医疗机构的采购价格。不过，一直以来，业内也都有反映，一些地方一些耗材的挂网价格实际上是虚高的，比没挂网前高，比没挂网的高。造成耗材挂网价格虚高的原因有很多，比如厂家价格不透明不同地方的价格未联动厂商虚报价格等等。而显然，这一现象是有悖于耗材挂网集采政策的初衷的，也已经被盯上了。上周，海南省卫计委发了个通知，就规范该省高值耗材阳光挂网采购事项提出诸多措施。通知称，海南省公共资源交易服务中心已于

2017/11/15 9:27:22



重视基层建设促进医疗资源应用变革

人类在智力上要依靠教育而在体质上则要依靠医疗，因此学校和医院是人类生存环境必备的设施，往往看一个地区的生活环境质量水平就要看其学校和医院的配置。在目前我国的经济水平环境下无论是教育资源还是医疗资源均处于分配不均的情况之中，其中医疗资源分配不均饱受民众和社会批评，然而即使是如此也不能贸然进行绝对公平的资源分配模式，其中主要原因则是我国区域经济水平差异过大，地区发展不平衡使得绝对公平的医疗资源分配手段最终会造成另一种不公平，比如经济发达地区和欠发达地区的医疗设施配置完全一样就会造成双重的问题，欠发达

2013/7/24 11:07:59



厉害了我的哥！这两家药企研发投入破10亿

注本文统一以亿元作单位，因此数据与上市公司年报会稍有差异。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/4/25 9:15:50



毕井泉在北京调研药品审评审批制度改革工作

年月日上午，食品药品监管总局局长毕井泉在北京市昌平区中关村生命科学园调研药品审评审批制度改革工作并召开部分企业座谈会。会前，毕井泉会见了北京市政府和昌平区政府有关负责同志。总局副局长孙梅君和相关司局直属单位负责同志参加了有关活动。

2017/8/1 16:46:01



儿童用药：敢问路在何方

据小编了解，随着医疗行业迅速发展，所暴露出来的问题也越来越多，儿童用药就是其中一个最棘手的问题。可能大家都能体会到，往往在实际生活中医生开的儿童用药都是成人用量，家长在喂儿童吃药的时候往往需要按掰掰碾碾的方式进行，使用麻烦不说量也不能精确的掌握，给服用带来了一定的风险。小编了解到对于我国来说三千五百多种化学制剂中，儿童专用型只仅仅占了六十多种，比例还不足百分之二，而就在这比例中的专用药物还存在剂型单一和规格少等等弊端，因此在实际中不得不让家长和医生在使用这种药物的时候要按儿童体重进行二次加工药物

2013/3/27 16:18:44