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血液透析用水处理系统

    产品名称: 血液透析用水处理系统Water Treatment System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2453165号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.23
    有效期: 2019-06-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lauer Membran Wassertechnik GmbH
    【注册人住所】Industriegebiet Speichermatt 9,79599 Wittlingen,Germany
    【生产地址】Industriegebiet Speichermatt 9,79599 Wittlingen,Germany
    【代理人名称】劳铒贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由主机、显示器、0.2μm无菌过滤器(3037754)、滤筒(6505100)、水位监控器(2000011)、电磁阀(2100100)和溢水阀(9126500)组成,各型号均为二级反渗透系统,但重量、尺寸、反渗水量和基本功能不同。
    【适用范围】用于医疗单位生产血液透析用纯净水。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1827-2014《血液透析用水处理系统》
    【售后服务机构】劳铒贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.07,“ 企业注册地址:Industriegebiet Speichermatt 9, 79599 Wittlingen,Germany;代理人名称:劳铒贸易(上海)有限公司;代理人地址:上海市黄浦区中山南路1088号314室”变更为“企业注册地址: Industriegebiet Speichermatt, 79599Wittlingen, Germany;代理人名称:贝朗爱敦(上海)贸易有限公司;代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室”。
    【备注】2014年8月19日同意更正注册号内容,2014年6月23日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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