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超声骨密度仪
产品名称: |
超声骨密度仪Ultrasound Bone Densitometer |
注册/备案号: |
国械注进20152070439 |
注册/备案单位: |
株式会社澳思托Osteosys Co., Ltd. |
批准日期: |
2019-08-01 |
有效期: |
2024-07-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152070439 【注册人名称】株式会社澳思托Osteosys Co., Ltd. 【注册人住所】(Guro-dong, GURO-DONG JNK DIGITALTOWER 901-914). 111. Digital-ro26-gil. Guro-gu. Seoul. Korea 【生产地址】901-914,9F,Jnk Digitaltower , 111 Digital-ro 26,Guro-gu, Seoul 152-848, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】澳思托医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室 【产品名称】超声骨密度仪Ultrasound Bone Densitometer 【管理类别】第二类 【型号规格】SONOST-2000 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机和配件构成。详见附页。 【适用范围/预期用途】该产品利用超声波测量受检者足跟部位的骨密度值,辅助临床医师诊断。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152230439 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-01 【有效期至】2024-07-31
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